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Cuando las empresas fabrican un medicamento de marca, obtienen una patente. La patente impide que otras empresas farmacéuticas fabriquen y vendan el mismo medicamento antes de que se agote la patente. Cuando la patente de un medicamento de marca caduca, otras empresas farmacéuticas pueden fabricar una versión genérica.
Tras obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés), el medicamento genérico se fabrica y se vende con el nombre del principio activo.
Estos son algunos de los mitos y hechos comunes sobre los medicamentos genéricos:
Mitos |
Hechos |
Los medicamentos genéricos no son tan seguros como los medicamentos de marca. |
Los genéricos utilizan los mismos ingredientes. Funcionan igual. Tienen el mismo perfil de riesgo-beneficio. |
Los medicamentos genéricos no son tan fuertes. |
Los genéricos tienen la misma calidad, potencia, pureza y estabilidad. |
Los medicamentos genéricos tardan más en actuar en el organismo. |
El genérico suministra la misma cantidad de principio activo en el mismo tiempo. |
Los medicamentos de marca se fabrican en instalaciones modernas, y los genéricos no. |
La FDA no permite el uso de instalaciones de baja calidad. |
Medicamento de marca |
Medicamento genérico |
Aprobado por la FDA |
Aprobado por la FDA |
Comercializado y desarrollado por una empresa farmacéutica |
Fabricado y vendido por más de una empresa |
Se vende con la marca comercial |
Se vende con el nombre de su(s) ingrediente(s) activo(s) |
Los genéricos no tienen que repetir los largos estudios clínicos utilizados para fabricar el medicamento de marca. La seguridad y el valor del producto de marca ya se han demostrado con investigaciones y muchos años de uso de pacientes.
En cambio, las empresas que quieren fabricar un genérico deben demostrar a la FDA que es "bioequivalente" al medicamento de marca. Esto significa lo siguiente:
La FDA tiene en cuenta varios factores antes de autorizar a una empresa a fabricar y vender un medicamento genérico.
Ahora que ya sabes del cuidado y de la seguridad que conlleva la fabricación de medicamentos genéricos, puedes tomar el tuyo con tranquilidad.
Originalmente publicado: 4/21/2021; Actualizado 2022
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